Quase um bilhão de pessoas no mundo sofrem com apneia do sono, um distúrbio que causa interrupções repetidas da respiração durante a noite. O impacto vai além do cansaço diurno e dos roncos incômodos: essas pausas respiratórias podem danificar seriamente o coração, prejudicar funções cerebrais e comprometer diversos aspectos da saúde.
Um novo medicamento chamado AD109 acaba de completar testes clínicos de fase 3 com resultados promissores, recebendo status de aprovação acelerada da agência reguladora americana. A decisão final da FDA deve ocorrer em 2027.
A limitação do tratamento atual
Atualmente, a maioria dos pacientes diagnosticados com apneia obstrutiva do sono usa máquinas CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas). Esses aparelhos mantêm as vias aéreas abertas durante a noite e funcionam bem, mas o problema é prático: são incômodos, barulhentos e difíceis de carregar. Muitos pacientes simplesmente abandonam o tratamento pela falta de conforto e praticidade.
Patrick John Strollo, médico especialista em medicina do sono da Universidade de Pittsburgh, aponta que a maioria dos pacientes diagnosticados permanece sem tratamento adequado. “Um comprimido oral que atue nos mecanismos neuromusculares por trás do colapso das vias aéreas durante o sono poderia preencher essa lacuna e oferecer opções eficazes para pacientes que continuam sem tratamento”, explica.
Resultados impressionantes do medicamento contra apneia do sono
O estudo envolveu 646 pacientes dos EUA e Canadá diagnosticados com apneia do sono de leve a grave, mas que não conseguiam tolerar ou se recusavam a usar CPAP. Durante 26 semanas, metade recebeu AD109 e metade recebeu placebo, sem saber qual estava tomando.
A eficácia foi medida pelo índice apneia-hipopneia (AHI), que conta quantas pausas respiratórias e reduções de oxigênio um paciente experimenta por noite. Os números falam por si: pacientes que tomaram AD109 apresentaram redução de 44% no índice, enquanto o grupo placebo teve queda de apenas 18%.
Ainda mais notável: 42% dos participantes que receberam o medicamento desceram para uma categoria de severidade menor após 26 semanas. Quase 18% deixaram de apresentar apneia do sono completamente. Os efeitos colaterais foram leves, incluindo boca seca, náusea e insônia ocasional.
Como o medicamento contra apneia do sono funciona?
AD109 combina dois componentes bem conhecidos. O primeiro é a oxibutinina, um medicamento que reduz a ativação do sistema nervoso parassimpático. O segundo é a atomoxetina, droga frequentemente usada para tratar ADHD. Juntos, esses componentes impedem que o cérebro desative os músculos das vias aéreas superiores durante o sono.
Segundo análises que acompanharam os resultados, a combinação funciona “para neutralizar a perda de impulso noradrenérgico relacionada ao sono e a inibição muscarínica durante a fase REM no núcleo motor hipoglosso”. Em linguagem mais simples: mantém o tônus muscular necessário para que as vias aéreas não desabem.
Outras soluções em desenvolvimento
AD109 não é a única alternativa ao CPAP em desenvolvimento. Pesquisadores descobriram que um medicamento usado para epilepsia também funciona contra apneia. Medicamentos GLP-1, famosos por emagrecer, mostraram-se eficazes para pacientes cuja apneia está relacionada à obesidade.
Em estágios mais experimentais, implantes de eletrodos na língua demonstraram promessa em testes iniciais. Cientistas até investigam se tocar concha marinha poderia tonificar os músculos envolvidos no problema.
Mas as opções farmacêuticas como AD109 podem oferecer a solução mais prática para pacientes que desejam se livrar das máquinas CPAP. Os resultados foram publicados no periódico American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Foto: www.kaboompics.com no Pexels
Matéria original: https://www.sciencealert.com/nightly-sleep-apnea-pill-fast-tracked-for-approval-after-latest-trial-success
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