Após 40 anos de pesquisa, o órgão americano – FDA – finalmente aprovou uma droga para tratar a forma mais grave de esclerose múltipla.
A infusão IV, conhecida como Ocrevus, será usada para tratar a forma progressiva primária da doença neurológica, conhecida como PPMS (esclerose múltipla primaria progressiva).
A esclerose múltipla (MS) é quando o fluxo de informações dentro do cérebro, e entre o cérebro e o corpo, é interrompido – e os pacientes podem acabar permanentemente deficientes.
O fármaco, também conhecido como ocrelizumab, trabalha reduzindo o ataque do sistema imune nos próprios neurônios do corpo. Ao contrário de alguns outros medicamentos para esclerose múltipla que visam as células T, ele aborda o papel das células B na condução da inflamação que é central para a doença neurológica.
Em ensaios com a droga, no entanto, os médicos não encontraram nenhuma evidência de progressão da doença em 47 por cento dos pacientes com PPMS em comparação com um placebo.
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Aproximadamente 400.000 pessoas têm esclerose múltipla nos EUA, de acordo com a MS Foundation, com 10 a 15 por cento sofrendo de PPMS em grande parte sem opções de tratamento eficazes.
Esclerose múltipla primaria progressiva é caracterizada pelo agravamento da função neurológica, enquanto a forma mais comum recidivante (RRMS – esclerose múltipla recidivante remitente) vem e vai com ataques de novos sintomas e crescente.
“A aprovação do Ocrevus pelo FDA é o início de uma nova era para a comunidade com esclerose múltipla e representa um avanço científico significativo”, disse Dra. Sandra Horning, diretor médico da Roche, o fabricante da droga.
O lado financeiro
Ocrevus terá um preço de tabela de US$ 65.000 por ano.
Embora a aprovação da FDA fosse amplamente esperada, os analistas dizem que o amplo apoio da FDA, para ambas as formas da doença, foi um adicional.
Analistas preveem vendas anuais superiores a US $ 3 bilhões até 2021, de acordo com dados da Reuters.
A entrada da droga nos EUA estava sendoo adiada por três meses quando o FDA empurrou o prazo da aprovação, citando interesses do produtor.
Outra empresa, a Novartis, também está desenvolvendo um tratamento para esclerose múltipla progressiva secundária, chamado BAF312. Ela espera receber o registro de aprovação regulamentar ainda este ano, disse Novartis, embora o alvo oficial permanece 2019.