Pregabalina, um medicamento comumente usado para tratar a dor, epilepsia, ansiedade e outros distúrbios de saúde do cérebro podem estar associados a um risco aumentado de defeitos congênitos principais. O estudo foi publicado na edição on-line de Neurology.
A pregabalina é um medicamento aprovado pela FDA para tratar a epilepsia, fibromialgia e dor neuropática, tais como dor de neuropatia diabética ou dor de lesão da medula espinhal. Ela também é usada para transtorno de ansiedade generalizada e outros problemas de saúde mental.
O estudo
Para o estudo, foram coletadas informações em sete países de 164 mulheres que tomaram a pregabalina durante a gravidez. 656 mulheres grávidas que não estavam tomando algum tipo de droga anti-convulsiva também foram analisadas. As mulheres foram então analisadas novamente após a data prevista para o parto.
Gestações de mulheres que tomaram a pregabalina durante o primeiro trimestre da gravidez eram três vezes mais propensos a resultar em grandes defeitos de nascença do que os das mulheres que não tomam medicamentos anti-convulsivos. 7 das 116 gestações em mulheres que tomam medicamentos anti-convulsivos, ou 6%, tiveram grandes defeitos de nascimento, em comparação com 12 de 580 gestações, ou 2%, em mulheres que não tomaram a droga. defeitos de nascença devido a anomalias cromossômicas não foram incluídos nestes resultados.
Os principais defeitos de nascimento incluíram defeitos cardíacos e problemas estruturais com o sistema nervoso central (SNC) ou outros órgãos. As mulheres que tomaram a pregabalina foram seis vezes mais propensos de ter a gravidez com um grande defeito no sistema nervoso central do que as mulheres que não estavam tomando a droga. Aconteceram quatro defeitos do SNC de 125 gestações, ou 3,2%, em comparação com três defeitos do SNC de 570 gestações, ou 0,5%.
Das mulheres que tomam a pregabalina, 115 tomaram para tratar a dor neuropática, 39 foram usados para transtornos psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade, transtorno bipolar e psicose, 5 foram tomados para a epilepsia e uma foi para a síndrome das pernas inquietas.
Um total de 77% das mulheres começou a tomar pregabalina antes de engravidar. As mulheres no estudo pararam de tomar o medicamento a uma média de seis semanas em suas gravidezes. Das mulheres que tomam a pregabalina, 22 a 13%, estavam também a tomar outro medicamento anti-apreensão.
Opinião da pesquisadora
“Não podemos tirar quaisquer conclusões definitivas a partir deste estudo. Já que muitas das mulheres estavam a tomar outros medicamentos que podem ter desempenhado um papel nos defeitos de nascimento e porque o estudo foi pequeno e os resultados precisam ser confirmados em estudos maiores. Mas esses resultados não sinalizam que pode haver um risco aumentado de defeitos congénitos principais depois de tomar pregabalina durante o primeiro trimestre da gravidez”, disse o autor do estudo, Dra. Ursula Winterfeld, do Teratogen Information Service suíço e Hospital Universitário de Lausanne, em Lausanne, Suíça.
Dra. Winterfeld disse: “A pregabalina deve ser prescrita para mulheres em idade fértil só depois de se certificar de que os benefícios da droga superam os riscos e depois de orientá-los sobre o uso de métodos contraceptivos. Nos casos em que as mulheres tomaram a pregabalina durante a gravidez, monitoramento fetal adicional pode ser justificado “.