Em um estudo randomizado de fase III mostrou que nova droga foi eficiente em pacientes com leucemia linfoblástica aguda (ALL).
Inotuzumab ozogamicin (nome em inglês), também conhecida como a CMC-544, liga o anticorpo que tem como alvo CD22, uma proteína encontrada na superfície de mais de 90% das células câncerígenas de leucemia linfoblástica. Uma vez que a droga se conecta a CD22, as células cancêrígenas entram em apoptose e acabam morrendo.
O estudo, que revelou taxas de remissão completa de cerca de 81% dos pacientes foi significativamente maior que as taxas de sobrevida global em outras terapias padrões e, foi conduzido na Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center. Os resultados do estudo foram relatados na edição de 12 de junho on-line do New England Journal of Medicine.
“41% de todos os pacientes do estudo foram capazes de proceder ao transplante depois de receber Inotuzumab ozogamicin em comparação com 11% que vimos qualificar-se através de quimioterapia padrão”, disse Hagop Kantarjian, M.D., presidente da Leucemia. “Dado que o transplante de células-tronco é considerada a única opção de tratamento curativo, a capacidade do Inotuzumab ozogamicin de aumentar o número de pacientes capazes de ponte para o transplante é encorajador.”
Transplantes de células-tronco de doadores em geral são considerados curativa para essa forma agressiva de leucemia. Mais de 6.500 adultos norte-americanos serão diagnosticados com a doença em 2016. No entanto, os doentes devem estar em remissão completa antes de serem elegíveis para transplante.
As terapias atuais para adultos diagnosticados em estágio inicial da doença resultam em taxas de remissão completa (CR) de 60 a 90%. No entanto, muitos desses pacientes irão recair e apenas cerca de 30 a 50% vão atingir a longo prazo, a sobrevivência livre de doença por mais de três anos.
“Regimes de quimioterapia padrão resultam em remissão completa em 31 a 41% dos pacientes que tiveram uma recaída anteriormente, e apenas 18 a 25% naqueles que tiveram uma recaída”, disse Kantarjian. “Os doentes no estudo da Inotuzumab ozogamicin tinha taxas de remissão de 58%, maior do que o previamente relatado, possivelmente devido a doentes tratados mais tarde no curso da doença.”
O estudo relatou efeitos colaterais moderados, sendo citopenia mais comum, uma doença que reduz a produção de células do sangue, e toxicidade hepática. O financiamento foi fornecido pela Pfizer, Inc.
Fonte: New England Journal of Medicine