Diclofenaco – Remédio comum é associado a problemas cardiovasculares

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Em 2004, um analgésico pertencente à classe antiinflamatória não-esteroidal (AINE) amplamente usado, foi retirado do mercado depois que os pesquisadores revelaram que a droga induziu um número inaceitavelmente alto de ataques cardíacos e coágulos sanguíneos causadores de derrame.

Desde então, os pesquisadores e médicos permaneceram em alerta máximo; perguntando se quaisquer outros medicamentos desta classe – que incluam aspirina, ibuprofeno (Advil) e naproxeno (Aleve) – deveriam ser abandonados devido aos riscos cardiovasculares.

Riscos que foram negligenciados ou inaparentes durante os estudos de segurança que ocorreram anos a décadas atrás.

Agora, uma equipe da Dinamarca descobriu evidências de que pessoas que usam o diclofenaco, um dos AINEs mais comumente usados ​​e frequüentemente disponíveis sem receita médica, apresentam eventos adversos significativamente mais sérios do que aqueles que tomam outros AINEs ou paracetamol.

“Em nosso estudo, descobrimos que os usuários de diclofenaco estavam em risco aumentado de eventos cardiovasculares adversos – tanto em comparação com o paracetamol como uma alternativa analgésica aos AINEs”, escreveram os autores. o British Medical Journal.

“Embora os AINEs tenham sido anteriormente considerados neutros ao risco no tratamento de curto prazo e em baixas doses, os riscos eram aparentes mesmo dentro de 30 dias e também para baixas doses de diclofenaco”.

Os autores extraíram seus dados de registros médicos em todo o país e registros de prescrição (na Dinamarca, ibuprofeno de baixa dose e aspirina são os únicos AINEs disponíveis no mercado) em um hospital entre 1996 e 2006.

Os autores compararam os problemas de saúde documentados que surgiram em 30 dias em indivíduos que receberam um ciclo de diclofenaco (1,3 milhão de pessoas) e de 3,8 milhões de pessoas que receberam ibuprofeno, 291.490 de naproxeno, 764.781 pessoas não-AINE analgésico paracetamol, e 1,3 milhões de pessoas não prescritas qualquer droga em tudo.

Diclofenaco e os resultados

Uma análise deste maciço conjunto de dados revelou que os usuários de diclofenaco tinham uma taxa 50% maior de fibrilação atrial, acidente vascular cerebral isquêmico, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco ou morte relacionada ao coração nos 30 dias após o preenchimento da prescrição em comparação com aqueles que não receber AINEs.

O risco dos usuários de diclofenaco foram 20% mais altas que as dos usuários de paracetamol ou ibuprofeno e 30% mais altas que os usuários de naproxeno.

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Os usuários de diclofenaco também foram 2,5 vezes mais propensos a experimentar sangramento no estômago e intestinos.

Pelo fato do estudo ser observacional, ao invés de um ensaio clínico randomizado, os autores observam que nenhuma conclusão sobre causa e efeito pode ser determinada. No entanto, eles argumentam que o impressionante tamanho da amostra e a consistência entre seus resultados e os resultados de investigações similares, juntos, fornecem evidências suficientemente fortes para que os médicos e os reguladores tomem cuidado.

Fonte: IFLS

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