Agência de regulamentação americana, FDA, abriu uma nova era na medicina na quarta-feira, recomendando por unanimidade que a agência aprove o primeiro tratamento que altera geneticamente as células do próprio paciente para combater a leucemia.
O processo transforma o que os cientistas chamam de “droga viva” que reforça poderosamente o sistema imunológico para curar a doença.
A aprovação da FDA libera a primeira terapia genética para alcançar o mercado.
Outros são esperados: pesquisadores e empresas farmacêuticas estão envolvidos em uma intensa competição há décadas para alcançar esse marco.
A Novartis está pronta para ser a primeira, e está trabalhando em tipos similares de tratamentos para outro tipo de leucemia, bem como mieloma múltiplo e tumor cerebral agressivo.
Para usar a técnica, um tratamento separado deve ser criado para cada paciente. As células são removidas em um centro médico aprovado, congeladas, enviadas para um laboratório da Novartis para descongelamento e processamento, e enviadas de volta ao centro de tratamento.
Uma dose única do produto resultante trouxe longas remissões, e possivelmente curas, a dezenas de pacientes.
O conselho do FDA recomendou a aprovação do tratamento para a leucemia linfoblástica aguda das células B que resistiu ao tratamento ou à recidiva, em crianças e adultos jovens de 3 a 25 anos.
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O caso simbolo do novo tratamento
Um desses pacientes, Emily Whitehead, agora com 12 anos, foi a primeira criança com células alteradas, estava na reunião do conselho com seus pais para defender a aprovação da droga que salvou sua vida.
Em 2012, com a idade de 6 anos, ela foi tratada em um estudo no Children’s Hospital of Philadelphia. Efeitos secundários graves – febre furiosa, pressão sanguínea, congestionamento pulmonar – quase a mataram.
Mas ela emergiu livre de câncer, e permaneceu assim.
“Acreditamos que, quando este tratamento for aprovado, ele salvará milhares de vidas infantis em todo o mundo”, disse o pai de Emily, Tom Whitehead.
“Espero que algum dia vocês do comitê consultivo possa dizer a suas famílias por gerações que você foi parte do processo que acabou com o uso de tratamentos tóxicos como a quimioterapia e a radiação como tratamento padrão e transformou câncer no sangue em uma doença tratável que até mesmo, após a recaída, a maioria das pessoas sobrevive. ”
