Uma nova classe de medicamentos promete ajudar contra enxaqueca e fazer uma “grande diferença” para aqueles que precisam desesperadamente de alívio.
A droga ubrogepant ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA), mas um ensaio clínico em larga escala sugere que esta pílula oral pode funcionar com segurança onde outros tratamentos não.
Duas horas depois de serem tomadas, os pesquisadores descobriram que o ubrogepant pode parar uma enxaqueca severa, apresentando um desempenho significativamente melhor que o placebo e com menos riscos do que outros medicamentos.
“Ter o ubrogepant como um potencial novo medicamento para o tratamento agudo da enxaqueca fornecerá a inovação necessária para uma doença que causa perda de tempo para milhões de pessoas”, diz o neurologista Dr. Richard Lipton, consultor da Allergan, empresa farmacêutica patrocinadora do estudo.
Uma enxaqueca debilitante é mais do que apenas uma dor de cabeça ruim, e é muito mais difícil para os médicos tratarem. Nos EUA, mais de 38 milhões de pessoas sofrem dessa doença neurológica e pesquisas mostram que menos de um terço estão satisfeitos com seus cuidados.
Quando se trata de tratamento eficaz e seguro, cada paciente é um pouco diferente e, em alguns dos casos mais graves, as opções são limitadas e podem até piorar as coisas.
Triptano é uma opção atual contra enxaqueca mas há desvantagens
Desde os anos 90, os triptanos continuam sendo a classe mais popular de medicamentos para enxaqueca nos casos em que os remédios vendidos sem receita simplesmente não funcionam.
Mas, embora os triptanos possam ajudar a reduzir a dor e a inflamação, eles também contraem os vasos sanguíneos do corpo. Como resultado, esses medicamentos não são seguros para pessoas com alto risco de doença cardíaca ou derrame, e outros ainda não respondem a eles.
Mesmo assim, não há novos tratamentos para enxaqueca aguda há muito tempo. De fato, o FDA aprovou recentemente recentemente uma nova classe de medicamentos, chamada gepants, que pode ajudar a parar dores de cabeça graves antes mesmo de começar.
Ao contrário dos triptanos, que têm como alvo a serotonina no cérebro, os gepants usam anticorpos monoclonais para atingir uma molécula relacionada ao gene da calcitonina (CGRP) que tem um papel conhecido nas enxaquecas.
Até agora, apenas três inibidores de CGRP foram aprovados pelo FDA e todos esses são injeções. Se o ubrogepant for considerado seguro e eficaz o suficiente, será um dos primeiros gepants orais que podem parar enxaquecas agudas.
Ensaio clínico
Em um ensaio clínico de Fase 3, que foi randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pesquisadores testaram duas doses diferentes de ubrogepant em 1.686 pacientes, todos relatando enxaquecas entre 2 e 8 vezes por mês.
Os participantes receberam um comprimido de ubrogepant contendo 50 mg, 25 mg ou um placebo. Durante o julgamento, eles foram instruídos a tomar um comprimido o mais rápido possível ou dentro de 4 horas após a enxaqueca moderada ou grave.
“Os resultados atuais indicaram que 50 mg de ubrogepant têm o potencial de abordar os principais objetivos do tratamento contra enxaqueca aguda”, escrevem Dr. Lipton e seus colegas.
“O mecanismo de ação do Ubrogepant pode torná-lo uma opção para pessoas que não respondem aos medicamentos atualmente disponíveis.”
É um medicamento eficaz, mas não é tão impressionante quanto outros medicamentos já disponíveis no mercado. Pesquisas anteriores, por exemplo, mostraram que em uma hora os triptanos podem mostrar taxas de resposta seguras e eficazes em até 70% dos pacientes.
O neurologista Stephen Silberstein, que não participou do estudo, disse à CNN que, embora os ubrogepants possam ser úteis para aqueles que não toleram triptanos, eles não são melhores e não são uma cura mágica.
Em vez disso, é melhor considerar o ubrogepant como um novo modo de tratamento promissor para os pacientes que não podem tomar triptanos.