Uma vacina que permitirá que pessoas com doença celíaca consumam glúten com segurança iniciou a fase 2 dos testes nos EUA, Austrália e Nova Zelândia após mais de uma década de desenvolvimento.
Os resultados de vários estudos de fase 1 mostraram anteriormente que o tratamento modificador do sistema imunológico, chamado Nexvax2, é seguro e tolerável. Os próximos estudos avaliarão sua eficácia.
Nexvax2 reprograma células T para que elas não mais ataquem certas sequências de aminoácidos – peptídeos – dentro das proteínas que constituem o glúten, expondo repetidamente o corpo a formas modificadas de três desses peptídeos.
O glúten não é uma molécula, mas sim um composto composto de várias proteínas diferentes e ricas em minerais que, juntamente com o amido, são armazenadas em grãos.
Em cerca de 80 a 90% dos casos celíacos, a resposta inflamatória do paciente ao glúten, que leva à destruição do revestimento intestinal se o glúten é consumido com frequência, surge porque eles são portadores do gene HLA-DQ2.5.
Esse gene produz uma proteína de reconhecimento que instrui as células T a sinalizar os peptídeos do glúten inofensivos como perigosos.
A vacina não funcionará para indivíduos com sensibilidade ao glúten não mediada por HLA-DQ2.5.
“O início do nosso teste Nexvax2 Fase 2 é significativo para pacientes que sofrem de doença celíaca, uma condição que afeta aproximadamente 1% da população global”, disse Leslie Williams, CEO da ImmusanT, a empresa por trás Nexvax2, em um comunicado no início deste ano.
“Este estudo foi concebido para demonstrar proteção contra a exposição inadvertida ao glúten, mas o objetivo final é desenvolver Nexvax2 como um tratamento que permitirá aos pacientes retornar a uma dieta irrestrita”.
Os pesquisadores do ImmunanT esperam inscrever 150 pacientes celíacos nos três países.
A próxima fase de estudos
Os participantes receberão 32 injeções totais de Nexvax2 ou placebo, administradas em intervalos de duas vezes por semana, e então passarão por desafios com comida de glúten mascarada (o que significa que eles não saberão se o glúten está ou não presente nos alimentos).
A empresa informou que o primeiro paciente entrou no teste e começou a injeções no final de setembro. A partir de agora, a maioria dos 40 locais de estudo recruta ativamente mais participantes ou começará a fazê-lo em breve.
De acordo com o site ImmusanT, o tratamento com Nexvax2 envolverá doses múltiplas para aclimatar gradualmente as células T aos peptídeos do glúten. Durante esse tempo, a inflamação e os danos nos tecidos do intestino podem ser curados, aliviando os sintomas da doença.
Idealmente, o indivíduo poderia consumir glúten em pequenas quantidades ou livremente sem uma resposta imune. Reforços periódicos serão necessários para manter a tolerância prolongada ao glúten.