Vacina experimental contra a dengue tem 100% de eficiência em estudo
Voluntários de um ensaio clínico foram infectados propositalmente com o vírus da dengue seis meses depois de receber uma vacina experimental desenvolvido por cientistas do National Institutes of Health (NIH). Todos os 21 voluntários que receberam a vacina, TV003, foram protegidos contra a infecção, enquanto que todos os 20 voluntários que receberam placebo desenvolveram infecção. O estudo, publicado na revista Science Translational Medicine, ressalta a importância de estudos em humanos, em que os voluntários são expostos a patógenos causadores de doenças em condições cuidadosamente controladas.
“Os resultados deste ensaio são muito encorajadores para nós que passamos muitos anos trabalhando em vacinas
candidatas para proteger contra a dengue, uma doença que é significativa em grande parte do mundo e agora é endêmica em Porto Rico”,disse Stephen Whitehead, Ph.D., do Instituto Nacional de Alergia do NIH e Doenças
Infecciosas (NIAID). “De fato, o anúncio destes resultados resultou na aprovação dos diretores do Instituto Butantan do Brasil para avançar para a fase 3 dos testes clínicos da vacina.”
A dengue:
A dengue, prevalente nos trópicos e sub-trópicos, é causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus da
dengue que são espalhados pelo mosquitos Aedes, os mesmos mosquitos que transmitem vírus Zika. A maioria dos cerca de 390 milhões de pessoas que são infectadas com o vírus da dengue a cada ano podem desenvolve-la tanto sem sintomas ou uma doença leve. No entanto, algumas pessoas desenvolvem doença grave com risco de vida e também grandes surtos levam milhões de pessoas a procurar cuidados médicos, causando excessivos gastos com infra-estrutura em países endêmicos.
A alta prevalência de infecções por dengue em áreas endêmicas significa que muitas pessoas têm experimentado infecção em algum ponto no passado e, portanto, pode ter imunidade ao sorotipo infectante. Um alto grau de imunidade parcial numa população pode tornar difícil a avaliação da eficácia de qualquer vacina de dengue. Um modelo de infecção por dengue em seres humanos é uma forma de superar a falta de modelos animais e o desafio de alta imunidade em áreas endêmicas. É importante notar que estudos de desafio humanos são realizadas de acordo com critérios rigorosos concebidos para proporcionar atenção meticulosa aos voluntários estudos de segurança e de
desafio nunca seria usado para certos agentes patogênicos letais, como o Ebola.
O estudo:
Neste estudo, todos os 20 que receberam placebo desenvolveram viremia, 16 (80 por cento) desenvolveram uma erupção cutânea ligeira e 4 (20 por cento) teve uma queda temporária na contagem de glóbulos brancos após o desafio com o vírus. Nenhum dos 21 receptores da vacina TV003 desenvolveram viremia ou qualquer outro sinal de infecção após o desafio.
“Fomos agradavelmente surpreendidos ao ver que esta vacina candidata oferece proteção completa em todos os que o receberam” disse o Dr. Durbin. “O serotipo de dengue-2 é considerado o componente relativamente mais desafiador, para as candidatas a vacina contra dengue, de modo que a sua capacidade para conferir protecção contra o vírus de dengue-2 foi encorajador.”
Dr. Whitehead está atualmente a desenvolver um modelo de desafio humano usando uma dengue modificada do vírus do serotipo-3. Este vírus desafio pode ser usado em futuros ensaios clínicos para testar a eficácia de vacinas de dengue candidatos ou terapias.
Fonte: Science Magazine Medicine